盐城市滋润医用器材厂违规生产第三类医疗器械被罚款

  江苏省药品监督管理局近日对盐城市滋润医用器材厂进行了行政处罚，原因是该厂在生产的全部过程中未办理变更注册手续，生产了第三类医疗器械。这一行为违反了《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》等相关规定。

  根据《医疗器械监督管理条例》的相关规定，盐城市滋润医用器材厂的行为应予以处罚。处罚内容有没收违法来得到的7800元，以及罚款75,000元。罚款金额为7.5万元，没收违法来得到的的金额为0.78万元。

  此次行政处罚决定书文号为苏（盐检）药监药处字〔2023〕1号，由江苏省药品监督管理局于2023年8月28日做出。

  盐城市滋润医用器材厂的这一行为不仅违反了相关法律和法规，也对公众的健康安全构成了潜在威胁。医疗器械的生产和使用涉及到人们的生命健康，因此对其生产和销售过程的监管必须严格。此次行政处罚旨在警示其他相关企业，要严格遵守法律和法规，确保医疗器械的质量和安全。

  作为一家专业的医用器材生产厂商，盐城市滋润医用器材厂应当充分理解和遵守相关的法律和法规，确保其生产和销售活动符合国家的有关要求。同时，监管部门也应加大对医疗器械生产和销售环节的监督管理力度，确保公众的生命安全和身体健康。

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